|
|
脊柱创伤及肿瘤产品配套工具
产品名称: |
脊柱创伤及肿瘤产品配套工具Spine Instruments for Trauma/Tumor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1102993号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38 Le Locle CH-2400, Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由一系列测量仪,螺纹规,撑开器,把持器,打入器,手动钻头,手柄,开口器,丝攻,模板等手术工具组成,其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成,螺纹规采用聚丙烯材料制成,其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成,详见规格型号列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3246-2012《脊柱创伤及肿瘤产品配套工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
|
|
|