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脊柱创伤及肿瘤产品配套工具

    产品名称: 脊柱创伤及肿瘤产品配套工具Spine Instruments for Trauma/Tumor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1102993号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38 Le Locle CH-2400, Switzerland
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由一系列测量仪,螺纹规,撑开器,把持器,打入器,手动钻头,手柄,开口器,丝攻,模板等手术工具组成,其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成,螺纹规采用聚丙烯材料制成,其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成,详见规格型号列表。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为手术工具,适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3246-2012《脊柱创伤及肿瘤产品配套工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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