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多项免疫校准品多项免疫校准品

    产品名称: 多项免疫校准品多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 2(CAL 2)
    注册/备案号: 国械注进20163403214
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.05
    有效期: 2021-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】4×1mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆、多项免疫校准品条形码卡、多项免疫校准品条形码带、赋值卡。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于α1-抗胰蛋白酶(AAT)、血浆铜蓝蛋白(CER)、备解素因子B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶III(AT3)项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】2016-12-30 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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