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多项免疫校准品多项免疫校准品
产品名称: |
多项免疫校准品多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 2(CAL 2) |
注册/备案号: |
国械注进20163403214 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.05 |
有效期: |
2021-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】4×1mL 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆、多项免疫校准品条形码卡、多项免疫校准品条形码带、赋值卡。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于α1-抗胰蛋白酶(AAT)、血浆铜蓝蛋白(CER)、备解素因子B(PFB)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血酶III(AT3)项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。 【变更情况】2016-12-30 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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