荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法)荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法)
产品名称: |
荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法)荧光单克隆抗体组合试剂(流式细胞仪法)CytoDiff Panel |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404544号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.21 |
有效期: |
2017-10-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】5x1mL 【结构及组成】见审评报告主要组成成分附表。产品有效期:2-8°C下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是一种5色、6单克隆抗体试剂,对全血样本进行9分类,可在常规临床实验室中作为体外诊断之用,用于临床五分类血常规复检。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 5999-2013 【变更情况】2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|