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输尿管导管

    产品名称: 输尿管导管Ureteral Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3662211号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.21
    有效期: 2016-06-20
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460,USA
    【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯,接头材质为尼龙。为一次性使用。
    【适用范围】输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1691-2012《输尿管导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】生产者名称由“CookUrological,Incorporated”变更为“Cook Incorporated库克公司”;生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3662211号”变更为“国食药监械(进)字2012第3662211号(更)”,原证自发证之日起作废。

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