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输尿管导管

    产品名称: 输尿管导管Ureteral Catheters
    注册/备案号: 国械注进20163660381
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana, 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由导管和导管座(鲁尔锁定接头)组成。其中导管材质为不透射线的聚氯乙烯,接头材质为尼龙-6,增塑剂为DINP和DEHP。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】输尿管导管用于在膀胱镜下输尿管插管,进行逆行性肾盂造影。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年7月8日同意更正生产地址内容,2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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