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高血压患者不用吃药了？一种新的治疗方式获批

高血压病人需要终身服药，这对很多人来说是非常痛苦的事情。未来或将有一种新的治疗方式给体内植入一种器械，可以帮助控制高血压。月日，美敦力宣布旗下一款名为的射频消融系统获美国批准上市。公告显示，该系统是基于（肾动脉交感神经消融）的一种新兴高血压微创治疗方式，其可通过阻断肾交感神经，实现长期降压降压。截至目前，全球获批上市的肾动脉交感神经消融产品已达款，国内亦有超款类似疗法在研。肾动脉交感神经消融疗法是如何治疗高血压的据北京医院心血管内科主任汪芳教授介绍，导致高血压的机理有多种，研究显示连接大脑心脏和

2023/11/24 10:37:29



药审大提速，企业抢抓机会的关键点在哪？

年月日由中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“两办条”）带来一系列促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新提高产业竞争力满足公众临床的法规出台。月日，总局办公厅公开征求《关于调整药物临床试验审评审批的公告（征求意见稿）》意见，就是其中一个加快新药创制的政策。其中提到新药临床申报包括了药物警戒系统建立，这主要是针对受试者安全性风险控制，保障受试者的权益，也体现了政策的进步性。但是另一方面，对于达到国际先进水平的新药项目及相关企业，却是迎来了难

2017/12/19 9:20:01



新规！严打违规违法行为 整肃医药市场秩序

国家市场监督管理总局此前公布的《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》（以下简称《办法》）《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等三份部门规章和规范性文件，自年月日起正式施行。企业诚信合规经营行为将在新政策体系下得到全方位监管，医药领域长期存在的药品垄断商业贿赂违规报价等行业顽疾，必将得到监管部门重拳严打。严打违规违法行为长期以来，医药行业一直是腐败重灾区，行贿受贿行为屡禁不止，影响较大的诸如天圣制药行贿案，恒瑞医药营销公司行贿麻醉科主任等事件，再往前还有影响深远的

2021/9/3 9:36:49



放射性药品管理办法（四）放射性药品的包装和运输

第四章放射性药品的包装和运输第二十条放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求，具有与放射性剂量相适应的防护装置。包装必须分内包装和外包装两部分，外包装必须贴有商标标签说明书和放射性药品标志，内包装必须贴有标签。标签必须注明药品品名放射性比活度装量。说明书除注明前款内容外，还须注明生产单位批准文号批号主要成份出厂日期放射性核素半衰期适应症用法用量禁忌症有效期和注意事项等。第二十一条放射性药品的运输，按国家运输邮政等部门制订的有关规定执行。严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通

2010/9/26 16:23:55



搅局30亿大品种！白云山1类抗生素新药启动I期临床

日前，白云山发布公告称，分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（简称白云山制药总厂）研制的类化学新药注射用头孢头孢嗪脒钠于近期正式启动临床期试验。药品基本情况注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药类新药，适应症为社区获得性肺炎。白云山制药总厂于年月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后，公司及白云山制药总厂积极推进该新药临床试验的前期工作，已获得《北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件》，近期正式启动临床期试验。截至年月

2019/10/29 10:13:00



强生创新中心全球达成12个新联盟

强生月日宣布，与遍布全球的生命科学公司和科研机构达成了个新的联盟，在广泛的治疗领域及横跨制药医疗设备诊断消费保健领域探索早期创新。强生首席科学官及全球制药主席称，未来的医药保健将由制药公司学术机构和政府部门共同定义，三方共同合作并充分利用现有的优势，在思考当前模式的同时，尝试新方式的创新。自一年多前推出以来，强生创新中心正与全球生命科学研究者和企业家共同合作，鉴定激动人心的早期技术，并将其转化为患者的解决方案。今日公布的早期合作，代表了由波士顿加州伦敦创新中心近期的研发联盟，同时也包括激动人心的

2014/6/23 10:55:30