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针状切开刀商品名
产品名称: |
针状切开刀(商品名: RX Needle Knife XL)RX Needle Knife XL Triple Lumen Needle Knife |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3254628号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.28 |
有效期: |
2017-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】波士顿科学公司 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】M00545840 【结构及组成】针状切开刀是由切割丝、导管轴和导管尖端组成。 【适用范围】该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术。亦可用于插管和注射造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司 【产品标准】YZB/USA 5704-2013《针状切开刀》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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