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一次性使用高频切开刀一次性使用高频切开刀

    产品名称: 一次性使用高频切开刀PENTAX Medical Electro-Surgical Knife DN-D Series一次性使用高频切开刀PENTAX Medical Electro-Surgical Knife DN-D Series
    注册/备案号: 国械注进20183220180
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-03
    有效期: 2023-05-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HOYA株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
    【生产地址】山形县长井市日之出町4番1号山形県長井市日の出町4番1号
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室
    【型号、规格】DN-D2718B、DN-D2722B
    【结构及组成】产品由手柄、滑块、插头、输水用连接器、注水口、绝缘护套、插入部、先端部组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。
    【适用范围】产品与ERBE ICC/VIO系列高频主机配合使用,用于在内窥镜下对消化道黏膜组织进行切割、剥离和凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手柄、滑块、插头、输水用连接器、注水口、绝缘护套、插入部、先端部组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品与ERBE ICC/VIO系列高频主机配合使用,用于在内窥镜下对消化道黏膜组织进行切割、剥离和凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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