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尿液十二项分析试纸条干化学法尿液十二项分析试纸条干化学法

    产品名称: 尿液十二项分析试纸条(干化学法)尿液十二项分析试纸条(干化学法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403519号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-08-30
    有效期: 2017-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DFI Co.,Ltd
    【注册人住所】542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】瀚联生物科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室
    【型号、规格】100条/盒
    【结构及组成】尿胆素原:4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg; 葡萄糖:葡萄糖氧化酶 430U,过氧化酶 200U, 碘化钾 12mg; 胆红素:亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg,磺基水杨酸25mg; 酮体:亚硝基铁氰化钠23.0mg; 酸碱度:甲基红0.05mg,溴百里香酚蓝0.5mg; 潜血:过氧化氢异丙基苯 12mg, 邻联甲苯胺 35mg; 比重(SG):溴百里香酚蓝 0.5mg,无水聚乙烯基醚共聚马来酸 140.5mg; 尿蛋白:四溴酚蓝 0.34mg; 亚硝酸盐:对氨基苯胂酸 4.5mg; 白细胞:诱导吲哆氨基酸酯 1.3mg; 尿微量白蛋白:磺酞类染料 0.1mg,柠檬酸 30mg; 肌酐:三硝基酚 0.3mg,硼酸 20mg。
    【适用范围】用于检测尿液中的尿胆素原,葡萄糖,胆红素,酮体,比重,潜血,酸碱度,尿蛋白,亚硝酸盐,白细胞,尿微量白蛋白和肌酐含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿胆素原:4-甲氧苯重氮四氟硼酸盐2.9mg; 葡萄糖:葡萄糖氧化酶 430U,过氧化酶 200U, 碘化钾 12mg; 胆红素:亚硝酸钠 0.733mg, 2,4-二氯重氮苯 2.3mg,磺基水杨酸25mg; 酮体:亚硝基铁氰化钠23.0mg; 酸碱度:甲基红0.05mg,溴百里香酚蓝0.5mg; 潜血:过氧化氢异丙基苯 12mg, 邻联甲苯胺 35mg; 比重(SG):溴百里香酚蓝 0.5mg,无水聚乙烯基醚共聚马来酸 140.5mg; 尿蛋白:四溴酚蓝 0.34mg; 亚硝酸盐:对氨基苯胂酸 4.5mg; 白细胞:诱导吲哆氨基酸酯 1.3mg; 尿微量白蛋白:磺酞类染料 0.1mg,柠檬酸 30mg; 肌酐:三硝基酚 0.3mg,硼酸 20mg。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测尿液中的尿胆素原,葡萄糖,胆红素,酮体,比重,潜血,酸碱度,尿蛋白,亚硝酸盐,白细胞,尿微量白蛋白和肌酐含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA;代理人名称:瀚联生物科技(上海)有限公司”变更为“注册人住所:388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea;代理人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

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