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输尿管支架

    产品名称: 输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461564号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.09
    有效期: 2015-05-08
    变更日期: 2013.08.12
    产品介绍: 【注册人名称】C. R. Bard, Inc.
    【注册人住所】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA
    【生产地址】8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA; KM7 Carretera Internacional, Nogales, Sonora 84000, Mexico.
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】输尿管支架包装中包括带缝线的输尿管支架、推送导管、猪尾矫直器,部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架的主要材质为含有硫酸钡的聚氨酯,缝线为黑色尼龙单丝。推送导管的主要材质为具有不透射线物质的高密度聚乙烯。Nitinol导丝的主要材质为NiTi 记忆合金,涂覆聚四氟乙烯涂层。HydroGlide导丝的主要材质为不锈钢,涂覆硅胶涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3295-2010《输尿管支架》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服用机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3461564号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461564号(更)”,原证自发证之日起作废。

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