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心率变异分析系统
产品名称: |
心率变异分析系统Health Assessment System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2213706号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medeia Ltd. 【注册人住所】17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria 【生产地址】17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria 【代理人名称】广州弘瑞医疗科技有限公司 【型号、规格】QHRV1 【结构及组成】该产品由主机、USB连接线、心电导联线、指脉探头、指脉探头连线和QHRV Pro Software软件(版本号:5.2)组成。 【适用范围】该产品用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva动作、站立、体位(包括站位与坐位的变换)时检测心率和脉搏波速率,评估患者的心率变异性,分析结论不作为医生临床诊断的基础。 【生产国或地区(中文)】保加利亚 【产品标准】YZB/BUL 4933-2013《心率变异分析系统》 【售后服务机构】广州弘瑞医疗科技有限公司 【变更情况】变更日期:2015.02.12,“ 代理人名称:广州弘瑞医疗科技有限公司代理人住所:广州市白云区鹤龙一路32号厂内第3幢自编7C03”变更为“ 代理人名称:广州麦笛亚医疗器械有限公司代理人住所:广州市白云区松柏东街11、13号地下层、第一、第二、第三层305B房”。 【备注】2016年1月6日补发。原2013年9月7日发放的注册证作废。
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