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心率变异分析系统

    产品名称: 心率变异分析系统Health Assessment System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2213706号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medeia Ltd.
    【注册人住所】17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria
    【生产地址】17,Vejen Str,Sofia 1421,Bulgaria
    【代理人名称】广州弘瑞医疗科技有限公司
    【型号、规格】QHRV1
    【结构及组成】该产品由主机、USB连接线、心电导联线、指脉探头、指脉探头连线和QHRV Pro Software软件(版本号:5.2)组成。
    【适用范围】该产品用于医疗诊所与医疗门诊的患者做静息平衡、节奏呼吸-深呼吸、valsalva动作、站立、体位(包括站位与坐位的变换)时检测心率和脉搏波速率,评估患者的心率变异性,分析结论不作为医生临床诊断的基础。
    【生产国或地区(中文)】保加利亚
    【产品标准】YZB/BUL 4933-2013《心率变异分析系统》
    【售后服务机构】广州弘瑞医疗科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.02.12,“ 代理人名称:广州弘瑞医疗科技有限公司代理人住所:广州市白云区鹤龙一路32号厂内第3幢自编7C03”变更为“ 代理人名称:广州麦笛亚医疗器械有限公司代理人住所:广州市白云区松柏东街11、13号地下层、第一、第二、第三层305B房”。
    【备注】2016年1月6日补发。原2013年9月7日发放的注册证作废。

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