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仿制药物质量标准化有望实现

近日，国家食品药品监督管理局（）注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作企业座谈会”，讨论了有关仿制药质量标准一致性的评价工作，基本达成了有关近期出炉仿制药质量标准一致性的评价方案的初稿。此初稿将主要针对基本药物和临床常用化学药品种，对于内在质量和临床疗效达不到要求的药品，将会直接淘汰，进而提高我国仿制药物的整体水平。在年修订的《药品注册管理办法》之前，仿制药物情况通常是良莠不齐，不少仿制药物质量或疗效和被仿制药物相距甚远。而根据此质量标准一致性的初稿，国家食品药品监督管理部门将牵头组织制定仿

2012/11/20 22:31:17



德发现阿司匹林能提高隐血便检查结肠癌确诊率

德国癌症研究中心日发表公报说，其研究证实，长期服用阿司匹林能够提高粪便隐血检查发现早期结肠癌的确诊率。目前常见的结肠癌早期检查有结肠镜检查粪便隐血检查等几种，其中以结肠镜检查的准确性最高，但其作也最为复杂。比较方便的粪便隐血检查则准确率不够高，但德国癌症研究中心发现服用阿司匹林能够提高粪便隐血检查的准确率。研究人员在最新一期《美国医学会杂志》上报告说，他们对近人进行了检查，其中人为了预防心肌梗塞和中风等疾病而长期服用小剂量的阿司匹林。所有人都在年到年间做过预防结肠癌的结肠镜检查，其中有左右的人确

2010/12/10 10:53:56



河南省召开全省食安委主任培训班结业暨食品安全农产品质量安全工作会议

日前，河南省政府在濮阳市召开全省食品安全委主任培训班结业暨食品安全农产品质量安全工作会议。副省长王艳玲出席会议并讲话。省农业厅省食品药品监管局分别就全省“两个创建”进行安排，濮阳市开封市汤阴县和内黄县做了交流发言。会议总结了全省食品安全委主任培训班取得的成果，传达了全国食品安全城市和农产品质量安全县创建（以下简称“两个创建”）试点工作现场会精神，对全省“两个创建”监管法治化建设等重点工作进行了再安排再部署。会议强调，全省各级各有关部门要认真贯彻国务院食安委威海工作会议精神，切实把“两个创建”作为

2015/11/11 15:40:01



世卫组织发布病毒性肝炎检测指南，对中国有重要意义

年月日世卫组织首次发布了全球慢性病毒性乙型肝炎和丙型肝炎检测指南。病毒性肝炎肝炎导致全球约万人死亡。该指南是在中国上海举行的“第届亚太肝脏研究协会（）年会”特别会议上发布的。据世卫组织估计，全世界共有亿多慢性乙肝乙肝和丙肝感染者，其中仅有不足的人接受过检测，了解自己的诊断。“很多感染者，尤其是低中收入国家的感染者，并不知道自己的感染状况，因此也无法得到正确治疗，”世卫组织全球肝炎规划主任博士表示，“加强肝炎检测是加强挽救生命的肝炎治疗的关键。”中国在防控病毒性肝炎方面取得了巨大进展。中国的儿童乙

2017/2/28 10:02:44



食品药品监管总局办公厅关于注销广东宝山堂制药有限公司药品批准文号的通知

广东省食品药品监督管理局广东宝山堂制药有限公司因违反《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，其《药品生产许可证》已被你局吊销。现根据《药品注册管理办法》的有关规定，注销该企业所有药品批准文号（见附件）。请你局告知相关企业，并收回药品批准证明文件原件。特此通知。附件注销广东宝山堂制药有限公司药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2013/12/30 12:00:01



流感疫情蔓延至美国47个州

据新华社消息，目前美国发生大范围的流感爆发，此次流感病毒主要为甲型。这次大范围的流感疫情已经蔓延到美国个州。美国卫生官员表示，这是年来美国所经历的最严重的流感。据悉，今年的流感病例比去年多出倍。北部大城市芝加哥已进入危机状态；宾夕法尼亚州东部的一个医院为应对不断涌入的患者，不得不在急诊室外搭起一个帐篷；日，纽约州累计上报已近万例流感病例，也宣布进入公共卫生紧急状态，并允许药剂师为岁以下的人注射流感疫苗。截止目前，已经有超过个岁以下的儿童和青少年死于今年的流感。在美国，每年平均大约有万千人因患流感

2013/1/15 12:08:12