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髋关节手术工具商品名
| 产品名称： |
髋关节手术工具(商品名：RECAP)RECAP Hip Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第1101603号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.05.11 |
| 有效期： |
2015-05-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Biomet UK LTD
【注册人住所】Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA United Kingdom
【生产地址】Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA United Kingdom
【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】手术工具由股骨头尺寸量规、股骨颈对位导向器、股骨颈尺寸量规、股骨管套筒、骨圆针、导向棒矫正装置、髋臼球形打击器、髋臼打入/取出冲击盘、髋臼打击器手柄、股骨环钻、股骨球钻、股骨球头试模、卸载杆钩子-T形手柄、股骨头冲击手柄、股骨导向杆、球头打入器、冲击器、髋臼打击适配器、标准球头试模、髋臼打入器、髋臼内杯试模、适配器试模、钻头、嵌入板、手术器械箱组成。非灭菌包装。 其中，股骨头尺寸量规、股骨颈对位导向器、股骨颈尺寸量规、股骨管套筒、套筒钻由符合EN12011的304不锈钢制造；骨圆针由符合EN10211的316不锈钢制造；导向棒矫正装置、髋臼打入/取出冲击盘、髋臼打击器手柄、卸载杆钩子-T形手柄、股骨导向杆、套筒柄钻头、内杯试模、髋臼打击适配器、嵌入式工具、套管导向棒、校准夹具定向臂嵌入板由符合EN12011的630不锈钢制造；髋臼球形打击器、标准球头试模采用符合EN10211的共聚甲醛制造；股骨环钻、股骨球钻、嵌入式手柄由符合EN12011的410不锈钢制造；股骨球头试模、K线定位器由符合EN12011的乙缩醛树脂制造；器械箱由符合EN12011的聚醚砜制造；ReCap/Magnum内杯试模、股骨头撞击手柄由符合ASTM B308M的6061铝合金制造；适配器试模由符合EN12011的聚缩醛共聚物制造。
【适用范围】本产品适用于髋关节手术中。
【生产国或地区（中文）】英国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 1202-2011《髋关节手术工具》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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医药数据
