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血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)

    产品名称: AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, B
    注册/备案号: 国械注进20163400578
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.04
    有效期: 2021-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGAST
    【注册人住所】251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
    【生产地址】251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
    【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科学园路31号
    【型号、规格】2×5ml/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】HEMALYS1 A1, B由已知A1( RHD阴性)和B( RHD阳性)血型的人类红细胞组合而成。 磁化红细胞的浓度为1%(体积比),为即用型试剂,储存液含<0.1%的叠氮钠溶液,包装容积为5mL的玻璃瓶。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不用于血源筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8℃,效期为29天。

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