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血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)
产品名称: |
AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, B |
注册/备案号: |
国械注进20163400578 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.04 |
有效期: |
2021-02-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGAST 【注册人住所】251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 【生产地址】251 avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE 【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科学园路31号 【型号、规格】2×5ml/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】HEMALYS1 A1, B由已知A1( RHD阴性)和B( RHD阳性)血型的人类红细胞组合而成。 磁化红细胞的浓度为1%(体积比),为即用型试剂,储存液含<0.1%的叠氮钠溶液,包装容积为5mL的玻璃瓶。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8℃,效期为29天。
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