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核医学工作站软件核医学工作站软件

    产品名称: 核医学工作站软件核医学工作站软件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2701746号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】HERMES Medical Solutions Aktiebolag
    【注册人住所】Skeppsbron 44,5 tr 111 30 Stockholm,SWEDEN
    【生产地址】Skeppsbron 44,5 tr 111 30 Stockholm,SWEDEN
    【代理人名称】赫慕斯(上海)信息科技有限公司
    【代理人住所】上海市肇嘉浜路201弄2号501室517部分
    【型号、规格】HERMES Workstation,版本3.4
    【结构及组成】由安装光盘、加密狗、授权许可软盘和随机文件组成,组成模块包括数据的处理、存储、管理和传输模块,数据应用分析模块,影像数据显示模块。
    【适用范围】用于核医学影像的显示、分析、处理、传输、报告生成、多模态影像信息的整合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由安装光盘、加密狗、授权许可软盘和随机文件组成,组成模块包括数据的处理、存储、管理和传输模块,数据应用分析模块,影像数据显示模块。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于核医学影像的显示、分析、处理、传输、报告生成、多模态影像信息的整合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京天一美派科技有限公司;代理人住所:北京市大兴区黄村双河北里19号楼3单元602室”变更为“代理人名称:上海富吉医疗器械有限公司;代理人住所:上海市桂平路470号12号楼3楼F区”。

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