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膝关节置换手术工具商品名

    产品名称: 膝关节置换手术工具(商品名:TC- PLUS)Instruments of TC-PLUS Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1104057号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由器械箱、拔钉器、器械基板、双孔定向板、T型杆、钻头、槽式骨凿、髓腔定位器、TC抱踝板、截骨板、钻头套管、股骨髁试件、导向器、带帽短钉、TC髓内定位器、TC胫骨定向杆、滑锤、TC胫骨三角锉、胫骨垫试垫、弧形骨凿、锉、螺丝刀手柄、股骨髁定位架、速装把手、切割架、2度修正器、胫骨平台取深器、进口PCL叉子、胫骨测量板、截骨指针、胫骨垫打入器、力线试杆两件套、胫骨测量扳手把、固定钉、取角器、假体打入器、模具手柄、髌骨夹、带堵头髌骨钻、髌骨磨钻、髌骨钻孔器、髓腔锉导向、胫骨型号测量板、TC胫骨垫片、钻杆、髌骨尺寸测量板、股骨垫片、髌骨试件、髌骨截骨器、骨厚度测量板、髓腔锉、间隙撑开机器、股骨髁测量板、胫骨髓腔绞刀组成,材料牌号及符合标准见规格型号列表。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于辅助施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4887-2013《膝关节置换手术工具》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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