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漏斗胸矫形系统漏斗胸矫形系统

    产品名称: 漏斗胸矫形系统PECTUS BAR SYSTEM漏斗胸矫形系统PECTUS BAR SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20173460952
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDYSSEY CO.,LTD.
    【注册人住所】4F,B101,B102,B103,Science-Tower,722-3,Jihaeng-dong,Dongducheon-si ,Gyeonggi-do,Korea
    【生产地址】4F,B101,B102,B103,Science-Tower,722-3,Jihaeng-dong,Dongducheon-si,Gyeonggi-do,Korea
    【代理人名称】上海尚隆医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区吕巷镇金张公路2528号306室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由胸矫形板和固定装置(固定装置由固定器、固定器夹、固定器用螺帽以及铰链盘)组成。产品由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制造。产品表面无着色。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】产品适用于3岁-17岁患者胸骨凹陷矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由胸矫形板和固定装置(固定装置由固定器、固定器夹、固定器用螺帽以及铰链盘)组成。产品由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金制造。产品表面无着色。产品为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于3岁-17岁患者胸骨凹陷矫正。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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