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CFDA发文，辅助用药或大淘汰！

国家药监总局发通知，将生化药的质量监管上升到了层面。月日总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》（征求意见稿）（下称“生化药品附录”）。这是继月份通报三起生化药的飞行检查后这也是自年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔年后，总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。生化药大多为“辅助用药”或“重点监控药品”年前的《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》中，将“多组分生化药”定义为原材料来源于人动物的组织或者体液，或者通过发酵而来

2016/10/20 8:58:03



食药监总局：将收回阿里健康药品电子监管网运营权！

澎湃新闻透过相关管道独家获悉，月日上午，国家食药监总局副局长孙咸泽在该局召开的一个会议上表示，国家食药监总局将收回此前交由阿里健康运营的全国药品电子监管网运营权。日下午，澎湃新闻就该消息向国家食药监总局求证，截至发稿未获回复。阿里健康公关部负责人张蕾就此回应称，目前没有收到国家食药监总局要收回阿里健康运营权的书面通知。澎湃新闻月日报道，日，湖南养天和大药房企业集团有限公司指国家食药监总局强推电子监管码重复建设，一纸诉状将其告到法院，诉状还指该局将药品电子监管网交由阿里健康独家运营涉嫌垄断。食药监

2016/1/28 10:15:04



最便宜治腰痛的方法

人们在伏案工作时，脊柱处于向前弯曲的状态，躯干的重力使脊柱前方的压力远远大于后方。长此以往，会造成椎间盘受力不平衡，髓核产生病理性向后位移，导致椎间盘的膨出突出乃至脱出。与的不平衡有研究报道，人体每天的弯腰动作有次，而脊柱后伸的动作只有次，这是一组极不平衡的数据，也是造成脊柱受力不均衡的原因。所以，在工作和生活中要尽量减少弯腰动作，增加后伸动作。例如抬重物时，要先下蹲并将腰部伸直，再用腿的力量将重物抬起洗头时，尽量站着用喷头洗，而非弯腰低头。前面提过的脊柱保健体，是为了使弯腰与后伸次数尽量达到平

2010/8/20 10:24:49



征求！临床急需药品有条件批准上市的技术指南

月日，《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》挂网征求意见，时间截止年月日。根据意见稿，临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件下，基于以下情况而批准上市。（一）应用替代终点指标或中间临床终点指标的临床研究结果可以预测该产品很可能具有疗效和临床获益而给予有条件批准上市。（二）根据早期或中期临床试验数据，可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势，允许在完成确证性临床试验前有条件批准上

2017/12/21 9:33:59



一批医院成为国际医疗旅游试点！附名单

近日，上海市卫健委官网发布通知，公布《上海市首批国际医疗旅游试点机构名单》，并要求各单位积极探索具有上海特色的国际医疗旅游服务模式，培育富有竞争力的医疗旅游服务产品。根据《通知》，上海市首批国际医疗旅游试点机构名单为上海泰坤堂中医医院上海爱尔眼科医院上海华顺医院上海嘉会国际医院上海德达医院上海市质子重离子医院上海国际医学中心上海禾新医院上海新瑞医疗中心上海冬雷脑科医院。此外，上海和睦家新城医院上海希玛瑞视眼科医院上海薇琳医疗美容医院上海曜欣门诊部上海首尔丽格医疗美容医院上海永远幸妇科医院上海圆和

2020/8/21 9:19:10



超百家银杏叶相关药企面临整改 行业监管难度大

“银杏叶事件”仍在持续发酵。国家食药监总局日前连发三道通知，强调做好银杏叶药品专项治理。有业内专家分析表示，在此次国家食药监总局的专项治理中，超家银杏叶生产药企面临整改，而随着调查的深入，会有更多的企业涉入，这将为即将实行的中药提取新政的实施扫清障碍。月日，国家食药监总局发布《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》，要求用于药品生产的银杏叶提取物，其生产工艺和质量标准必须严格遵守版《中国药典》的规定；用于保健食品生产的银杏叶提取物，必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。而

2015/6/7 14:09:39