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植入用工具包(商品名)
产品名称: |
植入用工具包(商品名:CPS Implant Kit)Implant Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3773860号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19 175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】410190 【结构及组成】该产品由导丝、注射器和穿刺针组成。导丝包括芯丝、绕丝和安全丝结构,由304不锈钢制成,涂有PTFE涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在心脏再同步治疗植入手术中与圣犹达的电极导线传送系统配合使用,便于左心电极导线的植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4469-2013《植入用工具包》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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