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植入式心脏起搏器商品名

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Microny)Implantable Pulse Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3213616号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.18
    有效期: 2015-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA
    【生产地址】15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA; Veddestavagen 19, 175 84 JARFALLA, SWEDEN
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】Microny II SR+ 2525T
    【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成,不含电极导线。产品采用IS-1接口。电池型号:9107,锂碘电池,标称电压2.8V。脉冲发生器外壳材料为钛,表面涂覆聚对二甲苯,连接器材料环氧树脂。产品具体性能规格详见注册产品标准。
    【适用范围】提供频率调制起搏,适用于变时功能不全的患者,及在体力活动时能从增加刺激频率而受益的患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4386-2011《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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