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总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2017年第103号）

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据年重点工作安排，食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则，组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。现将有关事项通告如下一检查范围临床试验监督检查范围是食品药品监管总局在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式

2017/7/10 14:52:01



辽宁叫停门诊输液 多省市向抗生素“开刀”

近期，辽宁省卫生计生委宣布，全面取消三级以上医疗机构门诊静脉输液。记者梳理发现，去年以来，多省份采取多种措施严格控制抗菌抗菌药物的使用。江苏第一个全面叫停门诊输液世界卫生组织提倡“能口服就不注射，能肌肉注射的就不静脉注射”的用药原则。然而在中国，这个原则却因为多种原因出现了重大偏差。年月，被视为史上最严的“限抗令”发布。同年月日，《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施。一场针对不合理用药的纠偏行动就此拉开大幕。江苏省是全国第一个全面叫停门诊输液的省份。年月，江苏省出台文件要求年月日起，全省二级以上

2017/11/15 9:33:28



福建医改再起步 力争县域内就诊率提高到90％

缓解“看病难”破解“看病贵”实施“三医联动”，是本轮福建医改的关键词。对于缓解“看病难”，根据试点方案，福建提出首先要调结构，即对医疗资源进行重新配置纵向上，把人才设备硬件建设往基层下沉，强化县级医院能力建设横向上，加强薄弱学科建设，包括儿科产科精神卫生传染病等临床重点专科建设。其次是控制公立医院规模。到年每千人口医疗机构床位数达到张的设区市，原则上不再扩大公立医院规模，床位的使用率低于的公立医院不再扩建，严禁举债建设和举债购置大型医用设备。新生空间要为社会资本办医留出足够空间，尤其是优先满足非

2015/3/23 10:02:19



性病到底有多可怕，一定很难治吗

一提起性病，人们立即感觉毛骨悚然，既恐惧有恶心，认为这是一种无法容忍的疾病，的这种病的人绝对都是另类，不是正常的人。除此而外，大家会普遍认为，性病是一种非常严重的疾病，治疗起来一定很困难，很难医治。然而，作为一名专业医生，我曾从事过医治性病临床工作十余年，以我对性病的了解，说出来的感受与人们对性病的认知大相径庭，格格不入。首先，在我眼里，性病与其他的疾病并没有什么本质的区别，就是一种病而已，说他可怕，也就是由于它有传染性，有点可怕，但它也是可控可防的，我说的防控，并非是不接触，我说的防控是说，即

2018/9/10 12:03:22



12处方药转OTC：小儿柴桂退热颗粒、定坤丹、银黄颗粒…

月日，国家药监局发布《关于调整补肾补肾润肺润肺口服液口服液等个药品管理类别的公告（年第号）》。国家药监局表示，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，种药品由处方药转换为非处方药处方药。（详见附件）个药品转为非处方药后，说明书也要随之修订。相关企业在年月日前要将相关内容备案。不过，此次个双跨品种定坤丹金银花软胶囊胶囊心脑欣丸的处方药说明书可继续使用。此次转为非处方药的个品种里，几乎都是常用的产品，小儿柴桂退热颗粒银黄颗粒

2019/2/21 13:55:22



云南省药品GMP认证公告（2016年第3号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，云南优克制药公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表云南省药品认证目录云南省食品药品监督管理局二一六年五月十日宋体云南省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关宋体宋体云南优克制药公司宋体昆明市官渡区兔耳关宋体洗剂颗粒剂硬胶囊剂栓剂散剂（外用）酊剂外用中药前处理及提取宋体宋体宋体云南省食品药品监督管

2016/5/25 8:30:01