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《中国制造2025》来了，医械产业新机遇

制造业是国民经济的主体，是科技创新的主战场，是立国之本兴国之器强国之基。《中国制造》提出，通过“三步走”实现制造强国的战略目标第一步，到年迈入制造强国行列第二步，到年我国制造业整体达到世界制造强国阵营中等水平第三步，到新中国成立一百年时，我制造业大国地位更加巩固，综合实力进入世界制造强国前列。“这意味着，到年，我国综合指数接近德国日本实现工业化时的制造强国水平，基本实现工业化，进入世界制造业强国第二方阵。”。围绕实现制造强国的战略目标，《中国制造》明确了项战略任务和重点一是提高国家制造业创新能力

2015/5/20 9:38:26



首个国产氯巴占片获批，由宜昌人福药业申报上市

据宜昌人福药业公司微信公众号披露，近日，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》，为国内首家获批。该产品主要用于难治性癫痫的治疗，也是公司首次涉足罕见病领域。综合征是一种罕见的癫痫性脑病，在儿童期表现为顽固性癫痫发作，发病率约。其特点为幼儿时期起病，大多数为持续终身的癫痫性脑病，病因复杂多样，可用药物却非常有限，属于难治性癫痫。氯巴占属于苯二氮类新型抗癫痫药物，其针对年龄岁的儿童期和成人患者癫痫发作疗效确切，相比传统药物，镇静及中枢相关不良反应少，药物相互作用少，耐受性更好

2022/9/21 9:29:34



吉林梨树加强大型医疗器械使用环节监管

本报吉林讯近日，吉林省四平市梨树县市场监管局组织开展医疗机构大型医疗器械专项检查，排查医疗器械使用环节风险隐患。此次检查以医院在用的磁共振成像设备（）计算机断层扫描系统（）等大型医疗器械为重点，主要核查产品购进渠道和贮存条件是否符合要求，医院是否配备与自身规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员，是否建立健全覆盖医疗器械使用全过程的质量管理工作制度，是否建立健全维护保养校准记录等制度。检查过程中，监管人员还积极向医院相关人员宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关

2025/3/11 13:46:22



“冷门”的儿童用药，路在何方？

随着年一季报的相继披露，儿童药企的一季报也公布完毕。但是成绩不甚理想，仅有家公司的利润上升山大华特和江中药业。其中山大华特一季报营收较上年基本持平，为亿元，利润同比上涨，达亿元。江中药业营收虽然出现小幅下滑，但是利润同比上涨超个百分点，达亿元。据了解，我国制药企业总计约家，但是专门的儿童药企才仅有十几家，具有儿药研发生产能力的企业也不过家。不仅如此，我国已批准的药品注册文号大概有万条，其中儿童专用药品注册文号却仅有多条。这与家庭对孩子的重视程度颇为不符。为何我国的儿童药品市场颇显冷清未来这一领域

2020/6/4 9:04:25



美警告感冒药对儿童存巨大健康隐 4岁以下禁服

医药新闻网讯（记者肖玮）在遭受多方质疑后，美国制药企业终于承认感冒药对于儿童存在巨大健康隐患。昨日，美国医药制造商联合发布警告，告诫家长不要给岁以下儿童服用非处方（）感冒药。药品制造商说，他们与美国食品和药物管理局（）协商后决定发布这一警告，同时从今冬开始还将在产品上添加相关警告条款。美医师普遍对药企昨日的举措表示欢迎，但他们坚持认为，禁服非处方感冒药的儿童年龄范围应扩大到岁。一直以来，医学界不少专家就不断建议禁止市场出售儿童感冒药，认为感冒药对儿童疗效甚微却隐患很大。此前，一直在讨论是否禁止小

2008/10/9 17:26:14



湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第14号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南本草制药有限责任公司和湖南富兴飞鸽药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日附表湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体湖南本草制药有限责任公司宋体湖南省永顺县王村镇宋体酒剂气雾剂（含中药提取）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体湖南省食品药品监

2015/5/29 12:00:01