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上周药品审评周报：41个1.1类化药获批临床

上周（）进入审评程序的药品数量有所回升，审评完毕和审批完毕的药物也有所增加。个类（以受理号计，下同），个类治疗用生物制品审评完毕获批临床，此外，本周个类化药审批完毕，临床申请均获批。详细信息请看下文的看点上周看点一湖南科伦在国内首家申报阿立哌唑长效肌肉注射剂的类仿制药，受理号。目前国外有个长效阿立哌唑制剂上市，一个是灵北和大冢的，于年获批准上市，另一个是公司的（月桂酰阿立哌唑），于年底获批准上市。每月肌内注射一次，用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症成人患者的维持治疗。用于治疗成人精神分裂症，每

2016/11/22 9:03:00



山东省济南市食品抽检监测实现历史性突破

年，山东省济南市投入食品安全抽检监测资金余万元，比上年增长倍多；完成食品抽检监测批次，是上年的倍；检测项目总数比上年增加倍。年，济南市食品药品监管系统以创建国家食品安全城市为契机，将提高食品抽检频次加大问题查处力度作为保障食品安全的重要抓手，全市检测样本量达份千人，实现历史性突破，食品安全抽检正成为保障市民“舌尖安全”的“利器”。一是抽检无盲区，重点全覆盖。在每次抽检行动实施前，均制定具体实施方案以发现问题为导向，强化随机抽样。除加强对大型食品生产经营企业和大型餐饮单位采样外，积极扩大对农村城乡

2016/1/28 17:16:01



厦门市食安办公布10月监督抽检食品结果

日前，厦门市食安办公布了月份一批监督抽检不合格问题食品，这其中包括海鲜饼干蛋糕油茶叶豆干，被曝光的不仅有实体店，淘宝天猫京东美团外卖也都榜上有名。根据年度食品安全监督抽检计划，今年月，厦门市市场监督管理局对全市生产流通餐饮网络食品等个环节的豆制品方便食品糕点粮食加工品水产制品糖果制品调味品等大类，共计批次食品样品开展了监督抽检。根据食品安全国家标准和检验规范，个别项目不合格，其产品即判定为不合格食品。月共监督抽检豆制品方便食品糕点粮食加工品水产制品糖果制品调味品等大类批次食品样品，检出不合格样品

2017/11/16 17:29:01



我国生物医药产业正处于难得的战略机遇期

我国生物医药产业无论是从国际环境还是国内环境上来看，都是正处于难得的战略机遇期。从国际环境上来看，国际新技术浪潮正在推动我国生物医药产业，使其努力跟上世界潮流；而我国政策的大力激励也给生物环球医药网医药产业注入了鲜活的生机，况且我国庞大的内需市场又充满了商业潜力。生物医药是生物产业的一个重要部分，我国是生物医药产业的大国，但相比与全球生物医药产业还是处于低端，我国生产的绝大多数环球医药网药品均为仿制药，国际差距相当大，这与中国的大国地位极不相衬。不过，客观来讲，相对别的高技术领域来说，我国也只有

2012/6/11 22:54:51



新华制药盐酸吡格列酮通过一致性评价

月日，新华制药发布公告称，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司（“新达制药”）收到国家药监局核准签发的盐酸吡格列酮胶囊胶囊《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准。新达制药为国内第一家通过盐酸吡格列酮胶囊一致性评价的企业。盐酸吡格列酮由日本公司研发，最早于年月在美国上市，主要用于型糖尿病的治疗，已在澳大利亚加拿大日本德国丹麦西班牙等多个国家上市，应用广泛。有关数据显示，最近三年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，盐酸吡格列酮片的销售

2022/1/18 10:37:46



组建药价谈判新机制 能“治”药价虚高吗？

专利药品独家生产药品先行试点《方案》提及，将集中全国公立医院专利药品独家生产药品市场份额，借鉴国际经验，统一与药品生产企业进行价格谈判。药价谈判机制将选择价格高疗效确切社会关注的若干专利药品和独家生产药品先行试点，以我国香港澳门台湾等地区价格为参考，进行价格谈判。按照《方案》，国家卫计委将牵头成立国家药品价格谈判指导委员会，建立国家和省（区市）两级药品价格谈判制度，区分不同类别专利药品和独家生产药品，运用医保支付标准纳入公共卫生服务，医疗市场份额等政策策略，采取量价挂钩单一货源承诺买赠结合打包议

2015/3/31 14:47:01