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电子十二指肠镜商品名
产品名称: |
电子十二指肠镜(商品名:EVIS LUCERA)Duodeno Videoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220185号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.02 |
有效期: |
2012-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Medical Systems Corporation 【注册人住所】43-2,HATAGAYA 2-CHOME,SHIBUYA-KU,TOKYO,JAPAN 【生产地址】福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,FUKUSHIMA 【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【型号、规格】TJF-260V 【结构及组成】该产品由电子十二指肠镜TJF-260V和喷雾按钮MAJ-923组成。有效长1240mm±10%;先端部外径φ13.5mm±10%;软管部外径φ11.3mm±10%;钳子孔道内径≥4.15mm(公称值4.2mm);最大插入部外径φ14.9mm±10%;弯曲角:上:120°/下:90°/右:110°/左:90°(允差:上下: ±10°,右左:+5°/-10°);视野角:100°±15%;分辨率:观察深度4mm时,分辨率≥8.93Lp/mm;观察深度40mm时,分辨率≥1.41Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥700ml/min。 【适用范围】该产品临床适用于十二指肠、胆道、胰管的观察、诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2133-2006 《电子十二指肠镜》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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