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血液加温仪

    产品名称: 血液加温仪Blood Warmer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2454137号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Barkey GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Gewerbestr.8, 33818 Leopoldshohe, Germany
    【生产地址】Gewerbestr.8, 33818 Leopoldshohe, Germany
    【代理人名称】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【型号、规格】Prismacomfort
    【结构及组成】该产品由主机、支架和加温套管(内径6.55mm, autoline XPT 4R HF/内径4.3mm,autoline XPT 4R LF(选件))组成。
    【适用范围】该产品临床用作对Gambro公司生产的Prismaflex连续性血液净化装置的血液回路部分进行加温,以补充治疗过程中的热量损失。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5315-2013《血液加温仪》
    【售后服务机构】金宝肾护理产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.26,“代理人名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司;原代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“ 代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。

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