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血液分离系统

    产品名称: 血液分离系统Apheresis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3453492号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.03
    有效期: 2017-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CaridianBCT, Inc.
    【注册人住所】10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA
    【生产地址】10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA
    【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】SpectraOptia
    【结构及组成】控制面板、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换泵、离心舱(离心机和分离盘)、分离盘、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG,离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。此次注册不包括与血液分离系统配套使用的一次性管路组件。
    【适用范围】该产品是一种血液成分分离设备,用于进行血液分离。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4203-2013《血液分离系统》
    【售后服务机构】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.01.21,“生产企业名称:CaridianBCT,Inc.代理人名称:科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“ 生产企业名称:Terumo BCT,Inc.代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”。

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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