细胞计数试剂盒流式细胞仪法细胞计数试剂盒流式细胞仪法
产品名称: |
CD4细胞计数试剂盒(流式细胞仪法)CD4细胞计数试剂盒(流式细胞仪法)FlowCare PLG CD4 Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3403715号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】740 West 83 Street, Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】300测试/盒 【结构及组成】CD45-FITC/CD4-PE 抗体;非抗体成份:每 1 mL(1 瓶)浓缩液中含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8℃下储存时,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品通过将血液检验仪器作为一种双平台测量、或单独作为一种单平台测量与FLOW-COUNT 荧光微球结合使用,用于计算 CD4 细胞绝对计数和 CD4 淋巴细胞百分数以及白细胞(WBC) 计数。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4769-2013 【变更情况】2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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