免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)IgG免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)IgG |
注册/备案号: |
国械注进20172400752 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】英国朗道实验室诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】IG7158(货号): 试剂1:4×20mL,试剂2:4×20mL。 【结构及组成】试剂1 免疫球蛋白G试剂:聚乙烯乙二醇、抗(人体)免疫球蛋白G、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠;试剂2 免疫球蛋白G停止缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。(具体详见说明书) 【适用范围】用于体外定量检测血清与血浆中的免疫球蛋白G。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 免疫球蛋白G试剂:聚乙烯乙二醇、抗(人体)免疫球蛋白G、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠;试剂2 免疫球蛋白G停止缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清与血浆中的免疫球蛋白G。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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