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免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)免疫球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)IgG免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)IgG
    注册/备案号: 国械注进20172400752
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, CrumLin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验室诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】IG7158(货号): 试剂1:4×20mL,试剂2:4×20mL。
    【结构及组成】试剂1 免疫球蛋白G试剂:聚乙烯乙二醇、抗(人体)免疫球蛋白G、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠;试剂2 免疫球蛋白G停止缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清与血浆中的免疫球蛋白G。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 免疫球蛋白G试剂:聚乙烯乙二醇、抗(人体)免疫球蛋白G、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠;试剂2 免疫球蛋白G停止缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清与血浆中的免疫球蛋白G。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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