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医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议召开

年月日，医疗器械国际监管法规研究组第八次全体会议在京召开。国家食品药品监督管理总局焦红副局长出席会议并讲话。会议首先听取了医疗器械国际监管法规研究组秘书处对研究组成立两年来工作推动情况的汇报。国际医疗器械监管机构论坛（，）是一个由医疗器械监管机构参加的政府间国际组织。年，经国务院批准，我国正式参加该组织，这也成为我国食品药品监管部门参与的第一个政府间国际组织。目前该组织共有个正式成员，分别是美国欧盟日本澳大利亚加拿大巴西中国俄罗斯等国家和地区。其使命是加速国际医疗器械法规的融合，促进建立高效的医

2015/6/12 15:55:01



财政部门出手，医械采购8种行为将进黑名单

今年以来，广东省深圳市在不到个月里针对医疗器械采购开出了个罚单，共计家供应商名评审专家被处罚。而在该市今年以来的所有政府采购罚单中，医疗器械的在各行业中占比也最多。（详见赛柏蓝器械月日文章《医械采购遭严管，一批供应商和评标专家被重罚！》）与此相关的是，深圳市近日出台《深圳市政府采购供应商诚信管理暂行办法》（以下简称《办法》），强化了对违规违约供应商的诚信惩戒。该《办法》规定，参加深圳市政府采购的供应商，达到《政府采购法》等规定的情形（比如提供虚假资料谋取中标串通投标），被财政部门依法作出行政处罚

2017/6/28 9:06:55



明确加强儿童抗菌药物管理 抗生素市场大地震

国家卫健委发文，明确加强儿童抗菌抗菌药物管理，百亿级抗生素抗生素市场恐生变局近日，卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》国卫办医发号，要求进一步加强抗菌药物临床应用管理。《通知》特别明确加强儿童等重点人群抗菌药物临床应用管理。百亿市场，限抗升级据《年我国儿童用药市场现状分析》显示，儿童抗生素的销售额由年的亿元上升至年的亿元。截止目前，儿童抗生素用药市场规模已达百亿级。有资料显示，在儿童常见病中居于前三位的是呼吸系统消化系统和传染性疾病，抗生素用药比例占据了儿童用药

2018/5/16 10:50:47



国务院大税改，医疗器械企业营业成本直降！

国务院终于出手了，李克强总理在第十二届全国人民代表大会第四次会议上作政府工作报告时表示，从月日起要全面实施“营改增”，试点范围扩大到建筑业房地产业金融业和生活服务业，并将所有企业新增不动产所含增值税纳入抵扣范围，确保所有行业税负只减不增。健康服务业（医药产业）位列《国务院关于印发服务业发展“十二五”规划》其中而医疗器械行业属于医药产业的子领域，这也就意味着，医疗器械行业也能享受到此次政府进行“营改增”的政策红利。关于营业改方面，国家财政部部长楼继伟于月日做了这样的说明营业税是一个按照每个企业的流

2016/3/16 9:27:20



全国集采压力传导，药店或“塞翁失马”：做好九大准备！

近日，山东漱玉平民大药房和陕西怡康医药高调宣布执行国家医保局政策，门店统一执行国家药品集中采购中标价。这一做法标志着国家集采影响已从医院蔓延到药店，山东也因此成为集国家集采和药店集采两大政策于一体的首个省份。药店集采的迫切其实，国家集采政策规定只是在公立医院强制实施，对连锁药店没有明确要求，尤其是对大部分民营药店不加干涉。因此，药店此举反映出两个倾向一是地方政府借国家集采政策推进药品流通领域改革的迫切；二是连锁药店迫于政策和市场的双重压力不得不如此。可以预见，国内大部分省份将会出现类似局面。“”

2019/12/30 9:08:31



两知名药企宣布联手

疫情发展进入焦灼期，对疫苗的需求也越来越大，这深刻影响了参与其中的药企，为其带来可观的商业化回报。诺华强生，宣布合作据路透社报道，法国医疗保健公司赛诺菲将为美国同行强生公司提供疫苗生产支持。尽管在中期新冠肺炎疫苗研发遭受挫折，赛诺菲并没有放弃对新冠疫苗的希望，其在努力为竞争对手提供帮助。报道显示，这家制药商周一与强生公司建立了生产合作关系，以帮助该公司在欧洲生产疫苗。该协议是在赛诺菲另有一项协议之后达成的该协议今年将向欧洲生产亿剂辉瑞疫苗。在强生的新冠肺炎疫苗获得批准后，赛诺菲使该公司能够进入其

2021/2/24 9:20:26