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脑电多导睡眠采集系统
产品名称: |
脑电多导睡眠采集系统Polysmith Sleep System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2704235号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Neurotronics Inc 【注册人住所】912 NE 2nd Street, Gainesville,FL 32601 【生产地址】2144 Michelson Avenue Irvine California 92612 USA 【代理人名称】/ 【型号、规格】NTI5498 【结构及组成】由SPHINX(PU700)放大器和Polysmith分析软件组成。不包括与主机配合测量生理信号的传感器及USB DC盒。 【适用范围】本产品预期用于测量、放大并记录从患者身体上获取的生理信号,以便在睡眠研究中存档,生理信号包括EEG、EOG、EMG、呼吸效果。具备资格的睡眠学医生可以在计算机上运行专用的多导睡眠软件,通过软件实时或在脱机情况下分析数据,以便对睡眠紊乱症状的诊断提供帮助。此设备不能单独作为呼吸暂停监护仪或呼吸暂停监护系统的组件。此设备不能单独作为生命维持设备或生命维持系统的关键组件。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5562-2013《脑电多导睡眠采集系统》 【售后服务机构】北京维迪康泰医疗仪器有限公司
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