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脑电多导睡眠采集系统

    产品名称: 脑电多导睡眠采集系统Polysmith Sleep System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2704235号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Neurotronics Inc
    【注册人住所】912 NE 2nd Street, Gainesville,FL 32601
    【生产地址】2144 Michelson Avenue Irvine California 92612 USA
    【代理人名称】/
    【型号、规格】NTI5498
    【结构及组成】由SPHINX(PU700)放大器和Polysmith分析软件组成。不包括与主机配合测量生理信号的传感器及USB DC盒。
    【适用范围】本产品预期用于测量、放大并记录从患者身体上获取的生理信号,以便在睡眠研究中存档,生理信号包括EEG、EOG、EMG、呼吸效果。具备资格的睡眠学医生可以在计算机上运行专用的多导睡眠软件,通过软件实时或在脱机情况下分析数据,以便对睡眠紊乱症状的诊断提供帮助。此设备不能单独作为呼吸暂停监护仪或呼吸暂停监护系统的组件。此设备不能单独作为生命维持设备或生命维持系统的关键组件。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5562-2013《脑电多导睡眠采集系统》
    【售后服务机构】北京维迪康泰医疗仪器有限公司

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