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血气分析仪
| 产品名称： |
血气分析仪ABL80 FLEX CO-OX Analyzer |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2404148号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.30 |
| 有效期： |
2017-09-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS
【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
【生产地址】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA
【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【型号、规格】ABL80 FLEX CO-OX
【生产国或地区（中文）】丹麦
【产品标准】YZB/DEN 5259-2013《血气分析仪》
【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品组成：由主机、测试卡（Sensor Cassettes）组成，主机分为显示打印部分、液路系统、控制电子设备、条码扫描器和自动混匀装置部分。测试卡主要由内置测量传感器，低容量流通池组成，配合仪器进行检测。
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于测量全血中的pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、ctHb、SO2、FO2Hb、FCOHb、FMetHb、FHHb。
【变更情况】变更日期：2015.09.25，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
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医药数据
