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甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒免疫层析法

    产品名称: 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)ActimTM Influenza A&B
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403584号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.02
    有效期: 2017-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OY Medix Biochemica AB
    【注册人住所】Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen, Finland
    【生产地址】Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen, Finland
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】a) 32832 ETAC:20人份/盒(带阳性质控) b) 32834 ETAC:20人份/盒(不带阳性质控) c) 32833 ETAC:3人份/盒
    【结构及组成】检测试纸条、抽提缓冲液、盐溶液、标本抽提时用的测试管和使用说明书。其中货号为32832ETAC的包装规格中还包括甲型流感病毒阳性质控和乙型流感病毒阳性质控。产品有效期:在2-25℃贮存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和鼻吸液样本中的甲型流感和乙型流感病毒抗原。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 4376-2013

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