一次性使用输注泵

产品名称： 一次性使用输注泵Elastomeric Infusion Pump 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3543457号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.08.27 有效期： 2017-08-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Leventon S.A.U. 【注册人住所】C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-Spain 【生产地址】C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-Spain 【代理人名称】北京新健侨技术发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由储液器、弹力装置、入口螺帽、输液管、夹子、药液过滤器、毛细管室、出口接头和输液管帽组成。各组件与原材料对应表，见产品标准或产品中文说明书。给液参数:最大容量:65ml,150ml,250ml。流速为：0.5ml/h,0.8ml/h,1.2ml/h,1.3ml/h,1.4ml/h,2ml/h,2.7ml/h,3.1ml/h,5.2ml/h,5.4ml/h,6.2ml/h,10.4ml/h。 【适用范围】本产品用于不间断静脉输注药液。 【生产国或地区（中文）】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 3900-2013《一次性使用输注泵》 【售后服务机构】北京新健侨技术发展有限公司 【变更情况】变更日期：2014.10.22，代理人和售后服务机构均由“北京新健侨技术发展有限公司”变更为“沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司”。