|
|
脂肪酶测定试剂盒比色法
产品名称: |
脂肪酶测定试剂盒(比色法)Lipase (LPS) Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404418号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 4×20ml, R2: 2×8ml; 2 R1: 4×10ml, R2: 1×8ml; 3 R1: 3×38ml, R2: 3×20ml; 4R1: 2×42ml, R2: 2×8ml; 5 R1: 5×10ml, R2: 1×10ml; 6 R1: 6×64ml, R2: 6×42ml; 7 R1: 4×30ml,R2: 4×10ml; 8 R1: 1×834ml, R2: 1×166ml; 920测试/盒; 10 50测试/盒; 11 100测试/盒; 12800测试/盒; 13 1600测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5350-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:Tris 缓冲液,同工脂肪酶,去氧胆酸盐,牛磺酸去氧胆酸盐; R2:酒石酸盐,脂肪酶,氯化钙。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中脂肪酶(LPS)的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
|
|
|