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区域性型半月板缝合工具组合

    产品名称: 区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合Zone Specific Ⅱ Meniscal Repair System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2653976号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖、一次性半月板缝合针组成;缝合导向鞘管由符合ASTM A269的304不锈钢制成,半月板锉由为符合ASTMA564的455不锈钢制成,保护盖由硅树脂材料制成,一次性半月板缝合针由为符合ASTM F899的420不锈钢制成。缝合导向鞘管、半月板锉、保护盖为非灭菌包装,一次性半月板缝合针为灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于半月板缝合、修补。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4951-2013《区域性Ⅱ型半月板缝合工具组合》
    【售后服务机构】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

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