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药审改革意见出炉：创新药上市审批速度将加快

日前，国务院公布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，明确提出，至年实现按规定时限审批等药审改革目标，同时，对临床急需的创新药则加快审评审批。国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，这一文件从国家层面改革药品审评审批制度，对药企最为关注的药品注册申请积压问题，明确了解决的时间表，这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。解决药品“慢速度审批”在我国，目前创新药的审批速度较为缓慢。相关媒体报道，创新药从递交临床申报材料到拿到许可批件，需要个月之久，而从递交材料到得到反馈，澳大利

2015/8/25 9:20:41



中央财政豪掷50亿严防甲流 国家药品储备蛋糕如何分割

虽然中国政府已经严密设防，但上周广州还是暴发了内地首例输入性的甲型流感二代病例。这令防疫部门大为紧张，而流感防控药品供应安全也提到最高议事日程。为保障甲流防控工作，中央财政安排亿元专项资金，其中包括药品防控储备的巨大蛋糕。目前国际上公认的流感治疗药物主要有两种一种是瑞士罗氏公司研发的“达菲”通用名磷酸奥司他韦胶囊，另一种是英国葛兰素史克公司研发的“乐感清”或“瑞乐沙”通用名扎纳米韦吸入粉雾剂。科学已证实上述两种药物对甲型流感病毒同样有效。“达菲”已经在我国生产上市，“乐感清”仍处在临床试验当中。

2009/6/4 13:36:37



食品药品监管总局曝光5个严重违法广告

日前，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，药品“三宝胶囊（广告中标示名称东方三宝胶囊）”“舒筋定痛胶囊（广告中标示名称今古活舒筋定痛胶囊）”医疗器械“前列腺磁疗敷袋（广告中标示名称远播牌前列腺磁疗敷袋）”保健食品“巢之安牌知本天韵胶囊（广告中标示名称巢之安）”“蓝美牌清清胶囊（广告中标示名称清清方）”这个广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证，利用患者的名义和形象做功效证明等，严重欺骗和误导消费者。为加大对违法发布药品医疗器械保健食品广告的整治力度

2015/3/25 14:06:01



淄博市4家零售药店被暂停医保卡服务

从月日起，淄博市新华大药店连锁有限公司中心路药店张店泰和堂药店张店普康药店淄博咸林大药房有限公司家药店被暂停医疗保险刷卡服务个月。据悉，淄博市张店区医疗保险处组织人员对张店区医保定点药店进行突击性检查时，发现这家药店存在违规利用医疗保险卡销售保健品问题新华大药店连锁有限公司中心路药店利用其医保定点资质，违规替非医保定点的新华大药店连锁有限公司张桓路药店刷医保卡销售日用品；张店泰和堂药店张店普康药店淄博咸林大药房有限公司违规使用医保卡销售日用品和保健品。按照淄博市医疗保险政策和协议规定，市医疗保险

2010/9/15 15:12:21



市场规模将破8000亿，药店的“苦日子”终于熬到头了？

种种迹象表明，药品零售市场正逐步摆脱疫情的困扰，大有复苏之势。米内网的最新数据显示，按终端平均零售价计算，年中国实体药店和网上药店（含药品和非药品）销售规模达亿元，同比增长，增速在年处于历史低位后逐步回稳上涨，近两年保持双位数增长。其中，实体药店占比超，销售规模为亿元，网上药店首破亿元。市场规模有望破亿元无疑是个积极的信号，另一方面，药店开店的热情不减。国家药品监督管理局发布的年第三季度《药品监督管理统计报告》显示，截至年月底，全国药店数量达万家，其中，三季度零售连锁总部增加了家，连锁门店和单体

2022/6/7 10:00:48



新版《药典》饮片或单列

中药饮片质量标准国际论坛于月日在南京举行，来自全球十多个国家的代表出席了此次论坛。《医药经济报》记者在会上获悉，版《药典》编制过程中涉及的味中药饮片共个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。届时，新版《药典》中囊括的饮片数量将有望大幅提升，向单列目标靠近。收录数量有望激增中华中医药学会副会长任德权在主题报告中指出，随着饮片包装和生产方式标准化的推进，质量标准化已成为饮片标准化现代化的关键。质量标准化的滞后，直接阻碍了饮片流通，阻碍了饮片国际化的畅通。据悉，目前使用的《药典》中仅味中药饮片

2008/10/17 16:46:07