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椎间盘造影注射器

    产品名称: 椎间盘造影注射器Discmonitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2314928号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.12
    有效期: 2017-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Instruments
    【注册人住所】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA
    【生产地址】4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】0407-290-000
    【结构及组成】该产品由造影注射器主体(含延伸管)及三通阀组成。
    【适用范围】该产品用于椎间盘造影手术中对椎间盘髓核注射液体,同时在操作中监视所注液体的压力。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6589-2013《椎间盘造影注射器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.25,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
    【备注】2014年2月10日同意更正生产企业名称、代理人内容,2013年11月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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