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球囊型冷冻消融导管商品名

    产品名称: 球囊型冷冻消融导管(商品名:Arctic Front)Cardiac CryoAblation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3774128号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.29
    有效期: 2017-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic CryoCath LP
    【注册人住所】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3
    【生产地址】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)和手动导管回缩器(20MRK) 组成,性能规格参数详见产品标准。
    【适用范围】用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 4398-2013《球囊型冷冻消融导管》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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