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球囊型冷冻消融导管商品名
产品名称: |
球囊型冷冻消融导管(商品名:Arctic Front)Cardiac CryoAblation Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774128号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.29 |
有效期: |
2017-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic CryoCath LP 【注册人住所】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 【生产地址】16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)和手动导管回缩器(20MRK) 组成,性能规格参数详见产品标准。 【适用范围】用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 4398-2013《球囊型冷冻消融导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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