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牙科种植系统手术工具商品名牙科种植系统手术工具
| 产品名称： |
牙科种植系统手术工具(商品名：牙科种植系统手术工具)Instruments for ITI Dental Implant System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第1063694号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.04 |
| 有效期： |
2017-09-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Institut Straumann AG
【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
【生产地址】Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA
【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】种植体洁治器:由碳纤维制成。镊子:由符合GB/T 1220-2007的S42020不锈钢制成。镀钛镊子:由符合GB/T 1220-2007的S42020不锈钢和符合GB/T13810-2007的TC4钛合金制成。加力钥匙:由德国牌号1.4441 不锈钢制成。减力钥匙:由CuZn39Pb3铜合金和塑料制成。螺丝刀:由德国牌号1.4441 不锈钢制成。转移帽:由符合GB/T 3190-2008的6082铝合金和符合GB/T13810-2007的TA4纯钛制成。球帽阴型就位工具和球帽阴型脱位工具:由德国牌号1.4108不锈钢制成X线参考钢球:由符合GB/T 1220-2007的S31608不锈钢制成。
【适用范围】本产品用于牙科种植体手术过程中的配套用工具。种植体洁治器:用于剔除种植体龈上的牙垢和牙石。镊子、镀钛镊子:用于夹持物品。加力钥匙:通过压紧杆卡阴型,以增加固位力。减力钥匙:通过抬松杆卡阴型,以减小固位力。螺丝刀:用于拧紧、旋松贵金属球帽阴型。转移帽:用于取模,一次性使用。球帽阴型就位工具:用于拆解钛合金球帽阴型。球帽阴型脱位工具:用于取出钛合金球帽阴型。X线参考钢球:X线片上的球体影像为X线片上影像的放大比例提供了参考值。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】YZB/SWI 4345-2013《牙科种植系统手术工具》
【售后服务机构】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
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医药数据
