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非骨水泥型股骨柄

    产品名称: 非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented
    注册/备案号: 国械注进20143135576
    注册/备案单位: 瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
    批准日期: 2019-02-22
    有效期: 2024-02-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143135576
    【注册人名称】瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【产品名称】非骨水泥型股骨柄Polarstem Non-Cemented
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品的柄基体采用符合GB/T 13810标准规定的锻造钛合金TC4ELI制成,表面等离子喷涂纯钛涂层和羟基磷灰石涂层,其化学成分分别符合ISO 5832-2标准规定的4级纯钛和GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石。灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】与该企业生产的同一系统产品配合使用,适用于髋关节置换手术,非骨水泥固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143465576
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-22
    【有效期至】2024-02-21

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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