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髓内钉系统
产品名称: |
髓内钉系统ATN &Versanail Nail System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463750号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.10 |
有效期: |
2017-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A. 【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉和尾帽组成,采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于四肢长干骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2430-2013《髓内钉系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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