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髓内钉系统
| 产品名称： |
髓内钉系统ATN &Versanail Nail System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3463750号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.10 |
| 有效期： |
2017-09-09 |
| 变更日期： |
2013.12.13 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A.
【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46581-0988 U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland
【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】系统由肱骨髓内钉、踝关节融合钉、胫骨髓内钉、股骨髓内钉和尾帽组成,采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制成。产品经表面阳极化处理。非灭菌包装。
【适用范围】适用于四肢长干骨骨折的内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2430-2013《髓内钉系统》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【备注】代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3463750号”变更为“国食药监械(进)字2013第3463750号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
