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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号）

为确保临床试验数据的真实准确完整和可靠，强化药物临床研究的自律性和规范性，从源头上保证药品技术审评的质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验数据管理工作技术指南食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:38:01



福建省食品药品监督管理局关于撤销福建乐济堂医药连锁有限公司GSP认证证书的公告

磅宋体仿宋年月日，仿宋福州市市场监督管理局仿宋组织对仿宋福建仿宋乐济堂医药连锁有限公司仿宋进行药品跟踪检查仿宋，仿宋发现该公司在核定的注册地址仿宋未按规定配置符合《药品经营质量管理规范》要求及企业管理实际需要的计算机应用软件和相关数据库，仿宋违仿宋反了《药品经营质量管理规范》第五十八条仿宋的规定仿宋。仿宋依据仿宋《仿宋药品经营质量管理规范认证管理办法仿宋》仿宋第四十五条仿宋的规定，仿宋经研究，我仿宋局仿宋决定依法撤销仿宋福建仿宋乐济堂医药连锁有限公司仿宋的《药品仿宋经营质量管理规范认证证书仿宋》

2018/1/10 0:00:01



深度观察：新版医保药品目录调整导向透露出什么？

国家医保局月日发布公告，按照《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，国家医保局组织专家对年通过国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录以下简称年国家医保药品目录调整形式审查的申报药品进行了综合评审，目前，专家评审工作已结束。自年至今，医保药品目录已先后进行次调整，建立了“一年一调”的动态调整新机制。医保药品目录调整新机制的建立，不仅更好地满足了人民群众日益增长的健康需求，更为我国重大疾病治疗比肩国际水平带来了重大机遇。三个导向和三大特点医保药品目录调整新机制在“保基本”基

2022/10/21 10:20:09



食品药品监管总局部署加强白酒质量安全监督管理工作

近日，为进一步提升白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，督促企业切实保障白酒质量安全，国家食品药品监管总局印发了《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》。按照通知要求，白酒生产企业应从严格依照法律法规食品安全标准和生产许可条件组织生产，切实控制白酒中塑化剂污染，不得使用非食品原料生产白酒，严禁超范围超限量使用食品添加剂，加强白酒出厂检验，严格规范白酒标签，建立质量安全授权人制度等个方面严格落实企业主体责任，从源头保障白酒质量安全。要求各级食品药品监管部门通过

2013/12/3 10:43:01



掰碎的药片制造的意外

王大爷有十多年的老慢支哮喘病史。由于久病成医，对一般的哮喘发作，王大爷都是自己治疗的。最近，王大爷的哮喘又发作了。同往常一样，王大爷去药店买茶碱缓释片，本来还想买头孢拉定同服的，后来想起上次治疗前列腺炎时还有吃剩的依诺沙星。当时，王大爷喘得比较急，他怕茶碱缓释片无法咽下，就将药片掰成好几片后服下。可是，当天晚上，王大爷用同样的方法吃下药后一小时左右，感觉胃部不适，于是加服了西米替丁一种胃药但到睡觉时，胃部不适非但不见好转，反而更加不舒服，并且还有恶心。王大爷想睡睡觉也许会好的。没想到，半夜里王大

2009/8/7 16:41:24



中秋过后吃月饼也要兼顾养生

中秋过完了，很多人家里月饼成堆，如何消灭这些月饼成了眼下的问题。小编特意收集了一些资料，让大家可以在消灭月饼的同时也能兼顾到养生。月饼是高糖高脂高热量的食物，所以糖尿病高血压高血脂肠胃不佳的人都不适宜食用，即使食用也要浅尝辄止，最好不要超过半个。莲蓉月饼是月饼中比较常见的一种馅料，这种馅料以莲子为主，而莲子能益气养肾安神健脾，很适宜秋天食用。不过莲蓉月饼随还但因为高糖高脂原因也不适宜过量食用。冰淇淋月饼是月饼的一个新的种类，虽然叫月饼但成分以冰淇淋为主。秋季天气凉爽，饮食上忌寒凉食物，尤其是脾胃

2011/9/14 10:57:53