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脊柱用手术工具
产品名称: |
脊柱用手术工具Medtronic Reusable Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105249号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.29 |
有效期: |
2017-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582,USA;2.4340 Swinnea Road,Memphis, TN 38118, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该套手术工具由翻修工具、螺纹起子、螺钉套筒、可折弯起子、螺钉起子、外套起子、试模、击入锤组件、通用手柄、螺钉导向器、螺钉导向手柄、开路器、开路起子、8mm开路器、假体持取器、假体持取击入器、叉锤组成。其中与人体接触的器械开路器、8mm开路器、试模、假体持取器材料是符合ASTM F 899标准的630不锈钢制成。非灭菌包装,不与有源器械联用。 【适用范围】该手术工具用于脊柱骨科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6507-2013 《脊柱用手术工具》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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