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脊柱用手术工具

    产品名称: 脊柱用手术工具Medtronic Reusable Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105249号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.29
    有效期: 2017-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582,USA;2.4340 Swinnea Road,Memphis, TN 38118, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该套手术工具由翻修工具、螺纹起子、螺钉套筒、可折弯起子、螺钉起子、外套起子、试模、击入锤组件、通用手柄、螺钉导向器、螺钉导向手柄、开路器、开路起子、8mm开路器、假体持取器、假体持取击入器、叉锤组成。其中与人体接触的器械开路器、8mm开路器、试模、假体持取器材料是符合ASTM F 899标准的630不锈钢制成。非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】该手术工具用于脊柱骨科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6507-2013 《脊柱用手术工具》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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