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脊柱用手术工具

    产品名称: 脊柱用手术工具Medtronic Reusable Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1100271号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1. 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582,USA ; 2. 4340 Swinnea Road,Memphis, TN 38118, USA.
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由试模、手柄、插入器、前路推子、球头推子、调节器、叉锤、提取器、前路冲击器、植入物持取器、滑锤、植骨冲、翻修工具、螺纹杆手柄、扩张管左右叶、定位针、侧方挡板、辅助扳手、刮匙、扩张管持取器、平锉、弯锉、把手、撑开器、终板保护器、撑开支架、螺纹插入器、中空手柄、组件、成角组件、纤维环刀、吸引器、刮刀、拉钩、导针、起子、扩张器、自由臂连接头、夹头、自由臂、前后挡板、持板器及挡板左右叶组成。与人体接触材料有:符合ASTM F899规定的630、302、304、303、316、400、420、440C、XM-16、465的不锈钢材料,符合ASTM F138规定的316LVM不锈钢,符合ISO16061的硅橡胶材料,具体详见规格型号列表。产品采用非灭菌包装,不与有源器械联用。
    【适用范围】该手术工具用于脊柱外科手术
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7364-2013《脊柱用手术工具》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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