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弯曲导向带线锚钉商品名
产品名称: |
弯曲导向带线锚钉(商品名:Bioraptor)Bioraptor Curved 2.3 PK suture anchor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465134号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.25 |
有效期: |
2017-11-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】产品编号:72203258;72203281;72203156;72203298;72203159;72203160;72203155 【结构及组成】该产品由植入物和辅助工具组成。植入物由缝线和锚钉组成;辅助工具由插入器、钻头、套塞、导钻组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3 )材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;辅助工具中与人体接触部分由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成。除套塞为非灭菌包装外,其余组件为灭菌包装。 【适用范围】适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6401-2013《弯曲导向带线锚钉(商品名:Bioraptor)》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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