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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品XN-L CHECK血液分析仪用质控品XN-L CHECK
    注册/备案号: 国械注进20172400079
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
    【生产地址】7002 South 109th Street, La Vista, NE 68128,United States
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】水平1:3.0mL/瓶;水平2:3.0mL/瓶;水平3:3.0mL/瓶。
    【结构及组成】由稳定的人类红细胞,人类白细胞,血小板、有核红细胞和防腐剂组成。试剂盒中还包括靶值表。
    【适用范围】该产品是进行全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织红细胞(RET)、网织红细胞血红蛋白(RET-He)、未成熟血小板(IPF)、幼稚细胞(IG)项目检测时使用的质控品。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由稳定的人类红细胞,人类白细胞,血小板、有核红细胞和防腐剂组成。试剂盒中还包括靶值表。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是进行全血细胞计数(CBC)、白细胞分类、网织红细胞(RET)、网织红细胞血红蛋白(RET-He)、未成熟血小板(IPF)、幼稚细胞(IG)项目检测时使用的质控品。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期100天。
    【其他内容】/

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