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导引器械导引器械
产品名称: |
导引器械Cope Gastrojejunostomy Cannula导引器械Cope Gastrojejunostomy Cannula |
注册/备案号: |
国械注进20172081521 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-26 |
有效期: |
2022-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】GRM-13-30-COPE 【结构及组成】导引器械由导引套管和导引套管座组成。导引套管座由黄铜制成,导引套管由304不锈钢制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期五年。 【适用范围】导引器械被设计用于引导和支持导丝和导管在经皮胃空肠吻合术中穿过幽门。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】导引器械由导引套管和导引套管座组成。导引套管座由黄铜制成,导引套管由304不锈钢制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期五年。 【预期用途(体外诊断试剂)】导引器械被设计用于引导和支持导丝和导管在经皮胃空肠吻合术中穿过幽门。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。 【其他内容】/
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