小骨关节植入物

产品名称： 小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants 注册/备案号： 国械注进20143136168 注册/备案单位： 美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc 批准日期： 2019-09-09 有效期： 2024-09-08 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20143136168 【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc 【注册人住所】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA 【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA 【代理人名称】瑞毅医疗器械（上海）有限公司 【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室 【产品名称】小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页。 【结构及组成/主要组成成分】该产品由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物组成。手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成。腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成。脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状指骨植入物带垫圈，槌状趾骨植入物组成。小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物由硅橡胶材料制成，符合YY 0334标准规定。小指关节骨植入物垫圈、拇指 【适用范围/预期用途】适用于手指关节、脚趾关节和腕关节置换。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20143466168 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-09 【有效期至】2024-09-08