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小骨关节植入物

    产品名称: 小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants
    注册/备案号: 国械注进20143136168
    注册/备案单位: 美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
    批准日期: 2019-09-09
    有效期: 2024-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143136168
    【注册人名称】美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
    【注册人住所】1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
    【生产地址】11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
    【代理人名称】瑞毅医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
    【产品名称】小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物组成。手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成。腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、腕关节舟骨植入物组成。脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状指骨植入物带垫圈,槌状趾骨植入物组成。小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物由硅橡胶材料制成,符合YY 0334标准规定。小指关节骨植入物垫圈、拇指
    【适用范围/预期用途】适用于手指关节、脚趾关节和腕关节置换。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143466168
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-09-09
    【有效期至】2024-09-08

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