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外周导丝外周导丝
产品名称: |
外周导丝外周导丝 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3774126号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】朝日インテック株式会社 【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地 【生产地址】愛知県瀬戸市暁町3番地100;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam。 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室 【型号、规格】PAGH 143092、PAGH 143392、PAGH 18M072、PAGH 18M372 【结构及组成】产品由芯丝和绕丝组成,外表面覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品是为把导管引导至外周血管目标部位而使用的导丝。本产品用于介入放射学诊疗(IVR)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由芯丝和绕丝组成,外表面覆有PTFE(聚四氟乙烯)涂层和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是为把导管引导至外周血管目标部位而使用的导丝。本产品用于介入放射学诊疗(IVR)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。
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