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外周导丝外周导丝

    产品名称: 外周导丝外周导丝
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773762号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-04
    有效期: 2018-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】朝日インテック株式会社(ASAHI INTECC CO., LTD.)
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan(愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地)
    【生产地址】"日本生产地址:3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;泰国生产地址:158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;"
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由锥形芯丝(SUS304)和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢(SUS316)材料制成,不透射线绕丝由铂镍合金制成。近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,远端被覆有亲水聚合物涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外周血管内手术过程中导引诊断和介入器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

招商信息

    消栓通络片

    消栓通络片
    每片相当于原药材1.8克*48片
    国药准字Z20064002
    洛阳天生药业有限责任公司

    消炎止咳片

    消炎止咳片
    每片重0.3克*40片
    国药准字Z20054782
    洛阳天生药业有限责任公司

    妇科十味片

    妇科十味片
    每片重0.3克*40片
    国药准字Z41022202
    洛阳天生药业有限责任公司

    妇科调经片

    妇科调经片
    薄膜衣片每片重0.35克*40片
    国药准字Z20083199
    洛阳天生药业有限责任公司

    健胃消食片

    健胃消食片
    每片重0.5克,12片/板X3板/盒
    国药准字Z20054200
    洛阳天生药业有限责任公司

    蒲公英片

    蒲公英片
    每片含干浸膏0.3克
    国药准字Z41020554
    洛阳天生药业有限责任公司

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 外周导丝外周导丝 国食药监械(进)字2013第3774126号 2013-10-08

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